缩写
| IRB: | 院校检讨委员会 |
| 它: | 信息技术 |
| OHRP: | 人类研究保护办公室(联邦机构) |
| O它: | 资讯科技署 |
| PI: | Prinicipal调查员 |
| 标准作业程式: | 标准操作程序 |
定义
点击加号(+)来查看定义。
匿名数据
从未为其分配过代码或其他标识符的数据。 没有办法将数据追溯到某个人。 太阳城娱乐和一些国际标准认为IP地址是可识别的,即使地址是连接到计算机,而不是具体到个人。
1
编码数据
数据是用识别信息收集的,但被一个代码取代,使识别信息能够与参与者的私人信息或样本联系起来。 研究人员很容易就能确定这个人的身份。
机密数据
期望在未经许可的情况下不会以与最初披露的理解不一致的方式泄露给他人的信息。
数据监控和安全计划
It is the policy of the NIH that each Institute 和 Center (IC) should have a
system f或 the appropriate oversight 和 monit或ing of the conduct of clinical trials to ensure the safety of participants 和 the validity 和 integrity of the
data f或 all NIH-supp或ted 或 conducted clinical trials.
去除了识别信息的数据
调查人员不能轻易确定个人的身份,但数据是用标识符收集的。
个人可识别的
2
如果私人信息或标本可由调查人员通过编码系统直接或间接地与特定个人联系起来,则OHRP一般认为这些信息或标本可根据45 CFR 46.102 (f)的定义进行个人识别。
受保护的健康信息(PHI)
3
Individually identifiable health inf或mation collected from an individual that is:
- 通过电子媒介传播的;
- 以电子媒介保存; 或
- 由受保护组件以任何其他形式或媒介传播或维护的。
PHI不包括以下情况中的个人可识别的健康信息:
- 《家庭教育权利和隐私法》(FERPA)涵盖的教育记录;
- 20 U.S.C.§1232g(a)(4)(B)(iv)中描述的记录;
- 承保实体作为雇主所持有的雇佣记录; 和
- 关于一个已经去世超过50年的人。
个人识别资料(PII)
4
根据佛罗里达州法规817.568(1)(f)的定义,禁止欺诈性使用,PII是指可以单独使用或与其他信息一起用于识别特定个人的任何姓名或号码。
PII包括:
- 姓名、邮政或电子邮寄地址、电话号码、社会安全号码、出生日期、母亲的婚前姓名、国家或美国官方颁发的驾驶执照或身份证号码、外国人登记号码、政府护照号码、雇主或纳税人识别号码、医疗补助或食品券账户号码、银行账户号码、信用卡或借记卡号码、 或发卡人分配给借记卡持卡人的个人识别号码或代码,以允许该借记卡的授权电子使用;
- 独特的生物特征数据,如指纹、声纹、视网膜或虹膜图像,或其他独特的物理表征;
- 唯一的电子识别号码、地址或路由代码;
- 医疗记录;
- 电信识别信息或者接入设备;
- 其他可用于获取个人财务资源的号码或信息。
私人信息
在个人可以合理预期没有观察或记录的情况下发生的有关行为的信息,以及个人为特定目的提供且个人可以合理预期的信息,将不会公开(例如,医疗记录)。
私人信息必须是个人可识别的(即,受试者的身份是或可能容易被研究者确定或与信息相关),以便获得的信息构成涉及人类受试者的研究,45 CFR 46.102(f)。 2
私人信息必须是个人可识别的(即,受试者的身份是或可能容易被研究者确定或与信息相关),以便获得的信息构成涉及人类受试者的研究,45 CFR 46.102(f)。 2
敏感研究数据
当披露识别信息可能对受试者产生不利后果或损害其财务状况、就业能力、可保性或声誉时,数据被视为敏感数据。